Zerinol*20cpr Riv 300mg+2mg

Description

Zerinol 300 mg + 2 mg compresse rivestite
Paracetamolo + clorfenamina maleato

Che cos’è e a che cosa serve

Zerinol è un analgesico (allevia il dolore) ed un antipiretico (riduce la febbre) che contiene iprincipi attivi paracetamolo e clorfenamina maleato.
Zerinol si usa per il trattamento dei sintomi dell’influenza e del raffreddore negli adulti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda Zerinol:
– se è allergico al paracetamolo o alla clorfenamina maleato o ad uno qualsiasi degli altricomponenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o verso altri antistaminici(sostanze simili alla clorfenamina, cioè farmaci utilizzati nel trattamento delle allergie);
– in gravidanza e allattamento;
– se è affetto da grave anemia emolitica (malattia dovuta alla distruzione dei globuli rossidel sangue);
– se ha una carenza di un determinato enzima chiamato glucosio-6-fosfato deidrogenasi, lacui mancanza può causare anemia emolitica;
– se è affetto da grave insufficienza epatocellulare (malattia associata ad alterazione dellafunzionalità del fegato);
– se è affetto da glaucoma (malattia oculare spesso associata ad un aumento dellapressione del liquido all’interno dell’occhio);
– in caso di ipertrofia prostatica (malattia caratterizzata da un aumento di volume dellaprostata);
– in caso di ostruzione del collo vescicale (ostruzione della vescica urinaria);
– in caso di stenosi piloriche, duodenali e di altri tratti dell’apparato gastrointestinale(malattie gastrointestinali caratterizzate da restringimento di specifiche partidell’apparato digerente);
– in caso di stenosi urogenitale (restringimento a livello degli organi urinari e riproduttivi);
– se è o è stato in trattamento nelle due settimane precedenti con inibitori dellemonoaminossidasi (IMAO) (vedere paragrafo “Altri medicinali e Zerinol”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zerinol.
– In caso di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD) (può portare ad anemiaemolitica)
Non deve assumere questo medicinale per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare ilmedico.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consulti il medico. Se ha lafebbre per più di tre giorni, oppure se i sintomi non migliorano o ne compaiono altri entrotre giorni, oppure sono accompagnati da febbre elevata, esantema (eruzioni cutaneeaccompagnate da arrossamento della pelle), eccessiva quantità di muco e tosse persistente,consulti il medico che stabilirà la corretta diagnosi.

Paracetamolo
Durante il trattamento con paracetamolo, prima di assumere qualsiasi altro farmaco, devecontrollare che questo non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto indosi elevate, si possono verificare gravi effetti indesiderati (vedere anche il paragrafo “Seprende più Zerinol di quanto deve”).
Inoltre, prima di associare qualsiasi altro farmaco, contatti il medico (vedere anche ilparagrafo “Altri medicinali e Zerinol”).
Prima di iniziare la terapia con Zerinol non assuma farmaci il cui uso associato è sconsigliato(vedere paragrafo “Altri medicinali e Zerinol”).
Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare un’epatopatia (malattia delfegato) ad alto rischio per lei (vedere anche il paragrafo “Se prende più Zerinol di quantodeve”) ed alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi.

Gravi reazioni cutanee: con l’uso di paracetamolo sono state riportate reazioni a carico dellapelle potenzialmente fatali come la sindrome di Stevens-Johnson (SJS), la necrolisiepidermica tossica (TEN), la pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), l’eruzionefissa da farmaci e la dermatite esfoliativa. Se si verificano i sintomi o i segni di queste gravireazioni della pelle (ad esempio arrossamento cutaneo progressivo associato a vesciche olesioni delle mucose), sospenda immediatamente il trattamento con Zerinol e si rivolga al piùvicino ospedale.
Durante il trattamento con Zerinol, informi immediatamente il medico se:
Se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e leloro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in questesituazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un’anomaliadel sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodoprolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I sintomidell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazionerapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito.
Presti cautela con Zerinol se è allergico all’aspirina e/o ai farmaci antinfiammatori nonsteroidei (FANS).
Poiché sono state osservate reazioni allergiche gravi al paracetamolo (ad esempio shockanafilattico, vedere anche il paragrafo “Possibili effetti indesiderati”), ai primi segni direazione allergica conseguente all’uso di Zerinol, interrompa il trattamento e consulti ilmedico.
Zerinol deve essere usato con cautela e dopo valutazione del medico in caso di alcolismocronico, eccessiva assunzione di alcol (3 o più bevande alcoliche al giorno), disturbidell’alimentazione (anoressia, bulimia, cachessia, malnutrizione cronica), disidratazione,diminuzione del volume di sangue circolante (ipovolemia), malattie del fegato comeinsufficienza da lieve a moderata e sindrome di Gilbert, insufficienza renale grave.

Clorfenamina maleato
Zerinol contiene un antistaminico (la clorfenamina). Alle dosi normalmente assunte gliantistaminici presentano effetti indesiderati assai variabili da soggetto a soggetto e dafarmaco a farmaco e devono essere usati con cautela in persone che soffrono di pressionealta, malattie del cuore o della tiroide.
L’effetto indesiderato più frequente è la sedazione (rilassamento fisico e mentale) che puòmanifestarsi con sonnolenza (vedere anche i paragrafi “Guida di veicoli e utilizzo dimacchinari” e “Effetti indesiderati”). I bambini e gli anziani sono più esposti a questo tipo dieffetti indesiderati.
Clorfenamina può indurre fotosensibilità (reazione allergica della pelle in seguito adesposizione alla luce).

Anziani: Nei pazienti anziani in trattamento con antistaminici si possono verificare conmaggiore probabilità effetti quali vertigini, sedazione, confusione e ipotensione. I pazientianziani sono particolarmente sensibili agli effetti secondari anticolinergici degli antistaminiciquali secchezza della bocca, costipazione e ritenzione urinaria (specialmente negli uomini).
I pazienti anziani con disturbi mentali (come ad esempio stato confusionale, delirio,demenza, compromissione delle capacità cognitive come memoria e ragionamento) devonoevitare l’uso di Zerinol a causa degli effetti avversi sul sistema nervoso centrale.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene nontutte le persone li manifestino.
Per i seguenti effetti indesiderati la frequenza non può essere stabilita sulla base dei datidisponibili (frequenza non nota).
Grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), inpazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2).
Se manifesta uno dei seguenti sintomi,
INTERROMPA immediatamente l’uso di Zerinol e sirivolga al medico o al più vicino ospedale dove la sottoporranno ad un appropriato especifico trattamento:
• gravi reazioni cutanee che si manifestano con eruzione della pelle, alcune delle quali fatali(inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, pustolosiesantematica acuta generalizzata);
• reazioni allergiche quali:
– angioedema (gonfiore improvviso della pelle o delle mucose);
– edema alla laringe (rigonfiamento della laringe);
– shock anafilattico (grave reazione allergica).

Effetti indesiderati a carico del
sangue:

• trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue);
• neutropenia (riduzione del numero di neutrofili nel sangue);
• leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue);
• anemia emolitica (diminuzione della quantità di emoglobina e dei globuli rossi) inparticolare in pazienti affetti da carenza di glucosio 6 fosfato deidrogenasi;
• agranulocitosi (riduzione del numero di granulociti nel sangue);
• pancitopenia (riduzione del numero di tutte le cellule presenti nel sangue);
• eccesso di acido nel sangue dovuto alla presenza di troppo acido piroglutammicoconseguente a bassi livelli di glutatione.

Disturbi del
sistema nervoso quali:
• sedazione;
• sonnolenza;
• astenia (debolezza);
• vertigini (capogiri);
• cefalea (mal di testa);
• incapacità di concentrarsi;
• coordinazione anomala;
• confusione.

Con l’uso di paracetamolo sono state segnalate
reazioni della pelle di vario tipo e gravità cheincludono casi di:
• rash (eruzione cutanea);
• orticaria (comparsa di macchie rosse sulla pelle);
• gravi reazioni della pelle come la sindrome di Stevens-Johnson (SJS), la necrolisiepidermica tossica (TEN), la pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), l’eruzionefissa da farmaci e la dermatite esfoliativa;
• fotosensibilizzazione (reazione allergica della pelle in seguito ad esposizione alla luce).

Altri effetti indesiderati possono essere:
• visione offuscata;
• midriasi (dilatazione della pupilla);
• ispessimento delle secrezioni bronchiali (muco più denso), broncospasmo (restringimentotemporaneo delle vie respiratorie);
• secchezza della bocca, nausea, disturbi
gastrointestinali;
• alterazioni della funzionalità del
fegato ed epatiti (infiammazioni del fegato);
• alterazioni a carico del
rene:
insufficienza renale acuta (riduzione della funzionalitàrenale), nefrite interstiziale (infiammazione dei reni), ematuria (presenza di sangue nelleurine), anuria (assenza di urine), ritenzione urinaria (difficoltà ad emettere urina);
• disturbi psichiatrici: confusione, incubi, depressione;
• alterazioni a carico del cuore: tachicardia (aumento della frequenza cardiaca),palpitazioni;
• ipotensione ortostatica (eccessiva diminuzione della pressione arteriosa quando ci si alzain piedi);
• disturbo dell’orecchio: tinnito;

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.