Description
Paracetamolo Mylan Generics 120 mg/5 ml soluzione orale
Paracetamolo
Medicinale Equivalente
Che cos’è e a che cosa serve
Questo medicinale contiene il principio attivo paracetamolo che agisce alleviando il dolore (azione analgesica)e abbassando la temperatura corporea in caso di febbre (azione antipiretica).
Paracetamolo Mylan Generics è utilizzato in adulti, adolescenti e bambini dai 7 kg di peso per:
– il trattamento della febbre;
– il trattamento del dolore moderato di varia origine (mal di testa, dolore ai nervi, dolore muscolare).
Si rivolga al medico se lei o il suo bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni ditrattamento.
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Paracetamolo Mylan Generics:
– se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
– se soffre di una grave malattia del sangue (anemia emolitica);
– se soffre di gravi disturbi al fegato (insufficienza epatocellulare).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Paracetamolo Mylan Generics.
Se manifesta reazioni allergiche dopo l’uso di questo medicinale sospenda il trattamento con ParacetamoloMylan Generics e si rivolga al medico.
Si rivolga al medico prima di usare Paracetamolo Mylan Generics in particolare:
– se chi deve assumere il medicinale fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o piùbevande alcoliche al giorno);
– se chi deve assumere il medicinale soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentarecaratterizzato dalla mancanza o riduzione dell’appetito);
– se chi deve assumere il medicinale soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui unapersona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo);
– se chi deve assumere il medicinale soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza,riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche);
– se chi deve assumere il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizionecronica);
– se chi deve assumere il medicinale soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquididall’organismo);
– se chi deve assumere il medicinale soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo);
– se chi deve assumere il medicinale ha bassi livelli di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
– se sta assumendo altri medicinali (vedere paragrafo “Altri medicinali e Paracetamolo Mylan Generics”):si accerti che nessuno degli altri medicinali che assume contenga paracetamolo in quanto lasomministrazione di alte dosi di paracetamolo può causare gravi effetti indesiderati;
– se chi deve assumere il medicinale ha problemi al fegato (insufficienza epatica, epatite, sindrome diGilbert (una malattia in cui il fegato produce più bilirubina rispetto al normale));
– se chi deve assumere il medicinale soffre di anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue).
Durante il trattamento con Paracetamolo Mylan Generics, informi immediatamente il medico se:Se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossinecircolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendoanche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizionechiamata acidosi metabolica (un’anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosiregolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. Isintomi dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapidaprofonda, sonnolenza, nausea e vomito.
Uso di dosi elevate e/o per periodi prolungati
L’assunzione di dosi elevate e per lunghi periodi di Paracetamolo Mylan Generics può provocare dannianche gravi a carico del fegato, del rene e del sangue. In questo caso, il medico controllerà nel tempo,attraverso opportuni esami, la funzionalità del fegato, dei reni e la composizione del sangue. Prima di usarequesto medicinale,
informi il medico se chi deve assumere il medicinale soffre di una malattia dei reni o delfegato.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone limanifestino.
Se lei o il suo bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati
INTERROMPA il trattamento con questomedicinale e contatti
immediatamente il medico:
– reazioni allergiche con eruzione cutanea con arrossamento della pelle o orticaria;
– gonfiore della laringe;
– gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà nella deglutizione e nellarespirazione (angioedema);
– grave reazione allergica potenzialmente fatale (shock anafilattico);
Inoltre, chi assume il medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sonodisponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza;
– lesioni della pelle di colore rosso che possono interessare la bocca e altre zone del corpo (eritemamultiforme);
– condizione rara della pelle con vescicole e sanguinamento gravi di labbra, occhi, bocca, naso e genitali(sindrome di Stevens Johnson);
– grave malattia della pelle (necrolisi epidermica tossica);
– riduzione delle piastrine nel sangue (trombocitopenia);
– riduzione dei globuli bianchi nel sangue (leucopenia, agranulocitosi);
– riduzione dei globuli rossi (anemia);
– problemi al fegato (epatiti, ridotta funzionalità del fegato);
– problemi ai reni (ridotta funzionalità del rene, nefrite interstiziale, presenza di sangue nelle urine,riduzione o mancata produzione di urina);
– sangue nelle urine (ematuria);
– cessazione o riduzione della produzione di urine (anuria);
– problemi a stomaco e intestino;
– vertigini.
Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): grave condizione che puòrendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che usanoparacetamolo (vedere paragrafo 2).
Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.






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