Momenxsin*12cpr 200mg+30mg

Description

Moment Influenza e Raffreddore 200 mg/30 mg compresse rivestite con film
Ibuprofene/Pseudoefedrina cloridrato

Che cos’è e a che cosa serve

Moment Influenza e Raffreddore contiene due principi attivi: ibuprofene e pseudoefedrina cloridrato.

L’ibuprofene appartiene a una classe di medicinali denominati antinfiammatori non steroidei (FANS). I FANSdanno sollievo alleviando il dolore e abbassando la febbre.
La pseudoefedrina cloridrato appartiene a una classe di principi attivi chiamati vasocostrittori, che agiscono suivasi sanguigni del naso per alleviare la congestione nasale.

Moment Influenza e Raffreddore è indicato per il trattamento sintomatico della congestione nasale in caso diraffreddore associato a mal di testa e/o febbre, in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 15 anni.

Deve assumere questa associazione di principi attivi soltanto se presenta sia naso chiuso che mal di testa ofebbre. Se manifesta uno solo di questi sintomi parli con il farmacista o il medico riguardo all’uso di ibuprofeneo pseudoefedrina da soli.

Si rivolga al medico in caso di peggioramento dei sintomi o se ha bisogno di assumere questo medicinale per piùdi 4 giorni (adulti) o 3 giorni (adolescenti).

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda Moment Influenza e Raffreddore se:
• è allergico all’ibuprofene o alla pseudoefedrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo2medicinale (elencati al paragrafo 6);
• ha meno di 15 anni;
• è nel terzo trimestre di gravidanza (incinta di almeno 7 mesi);
• sta allattando al seno;
• in passato ha avuto una reazione allergica o respiro corto, asma, eruzione cutanea, naso che cola e prude ogonfiore della faccia a seguito dell’assunzione di acido acetilsalicilico o altri FANS;
• è stato affetto in passato o è affetto attualmente da sanguinamenti o ulcere gastriche/duodenali ricorrenti(ulcere peptiche) (almeno due episodi distinti di ulcere o sanguinamento confermate);
• ha una storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale correlata a un precedente trattamento abase di FANS;
• se ha la pressione sanguigna molto alta (ipertensione severa) o ipertensione non controllata da farmaci;
• se soffre di una severa malattia renale acuta (improvvisa) o cronica (a lungo termine) o di insufficienza renale;
• è affetto da una grave insufficienza epatica o renale;
• è affetto da una grave insufficienza cardiaca;
• è affetto da gravi problemi cardiaci o circolatori (cardiopatia, pressione arteriosa alta, angina, accelerazionedella frequenza cardiaca), iperattività della tiroide, diabete, feocromocitoma (un tumore della ghiandolasurrenale);
• ha una storia di attacco cardiaco (infarto miocardico);
• in passato ha avuto un ictus o le è stato detto che è a rischio di ictus;
• ha una storia di crisi convulsive (convulsioni);
• è affetto da disturbi della produzione delle cellule ematiche di origine sconosciuta;
• manifesta un aumento della pressione dell’occhio (glaucoma ad angolo chiuso);
• ha difficoltà di minzione correlate a problemi prostatici;
• le è stato diagnosticato il lupus eritematoso sistemico (LES), una patologia che interessa il sistemaimmunitario e causa dolori articolari, alterazioni cutanee e altri problemi;
• sta assumendo:
– altri decongestionanti nasali (farmaci vasocostrittori) per via orale o nasale (ad esempiofenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, xilometazolina o ossimetazolina);
– metilfenidato, un medicinale per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione/iperattività(ADHD);
– medicinali per il trattamento della depressione, quali gli inibitori non selettivi delle monoaminoossidasi (noti come IMAO, ad esempio iproniazide) o li ha assunti negli ultimi 14 giorni.

Avvertenze e precauzioni

Con ibuprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale, inclusi problemirespiratori, gonfiore della regione del viso e del collo (angioedema) e dolore al petto. Interrompaimmediatamente Moment Influenza e Raffreddore e contatti immediatamente il medico o il servizio diemergenza sanitaria se nota uno di questi segni.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Moment Influenza e Raffreddore se:
• è affetto da asma; l’uso di questo medicinale può provocare un attacco d’asma;
• ha una storia di disturbi gastrointestinali (quali ernia iatale, emorragia gastrointestinale, ulcera peptica oduodenale);
• è affetto o è stato affetto in passato da patologie gastrointestinali (colite ulcerosa o morbo di Crohn);
• è affetto da pressione arteriosa alta;
• ha problemi epatici o renali;
• è affetto da diabete, per il potenziale sviluppo di nefropatia diabetica;
• è affetto da tiroide iperattiva (ipertiroidismo) o psicosi;
• è affetto da un disturbo della coagulazione del sangue;
• ha un’infezione – vedere paragrafo “Infezioni” di seguito.

Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo utilizzando per il più breve periodo possibile la doseminima efficace. Gli anziani sono esposti a un maggiore rischio di effetti indesiderati.L’utilizzo concomitante di FANS, inclusi gli inibitori specifici della ciclo-ossigenasi (COX-2), aumenta il rischio direazioni avverse (vedere il paragrafo “Altri medicinali e Moment Influenza e Raffreddore” di seguito) e deveessere evitato.

Gli antinfiammatori/antidolorifici come l’ibuprofene possono essere associati a un lieve aumento del rischio diattacco cardiaco o ictus, in particolare se assunti in dosi elevate. Non superi la durata del trattamento o la doseraccomandata.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Moment Influenza e Raffreddore se:
– è affetto da problemi cardiaci, incluse insufficienza cardiaca e angina (dolore toracico), o in passato ha avutoun attacco cardiaco, un intervento di by-pass, un’arteriopatia periferica (scarsa circolazione nelle gambe onei piedi a causa del restringimento o dell’ostruzione delle arterie) o qualsiasi tipo di ictus (incluso “miniictus” o attacco ischemico transitorio “TIA”);
– è affetto da pressione arteriosa elevata, diabete, colesterolo alto, ha un’anamnesi familiare di cardiopatie oictus oppure fuma.
Le seguenti condizioni sono controindicate per via della presenza di pseudoefedrina (consulti il paragrafoprecedente “Non prenda Moment Influenza e Raffreddore se”): gravi problemi cardiaci o circolatori (cardiopatia,pressione arteriosa alta, angina, accelerazione della frequenza cardiaca), iperattività della tiroide, diabete,feocromocitoma (un tumore della ghiandola surrenale), storia di attacco cardiaco (infarto miocardico), storia diictus o presenza di fattori di rischio per l’ictus.

L’utilizzo prolungato di qualunque tipo di antidolorifico per il mal di testa può causarne il peggioramento.Laddove si riscontri o sospetti questa situazione, è necessario richiedere un consulto medico e sospendere iltrattamento. La diagnosi di cefalea da uso eccessivo di farmaci (MOH) dovrebbe essere sospettata nei pazientiche manifestano mal di testa frequenti o quotidiani nonostante (o a causa di) l’impiego regolare di medicinaliper la cefalea.

Sono stati segnalati casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome davasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) in seguito all’uso di medicinali contenenti pseudoefedrina. PRES eRCVS sono condizioni rare che possono comportare un ridotto apporto di sangue al cervello. Smettaimmediatamente di usare Moment Influenza e Raffreddore e chieda assistenza medica immediata se sviluppasintomi che potrebbero essere segni di PRES o RCVS (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati” per isintomi).

Dolore addominale improvviso o sanguinamento rettale possono verificarsi con Moment Influenza eRaffreddore, a causa di infiammazione del colon (colite ischemica). Se lei sviluppa questi sintomi gastrointestinali, interrompa l’assunzione di Moment Influenza e Raffreddore e contatti il medico o chiedaimmediatamente assistenza medica. Vedere il paragrafo 4.

Con Moment Influenza e Raffreddore potrebbe verificarsi una riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico. Sesi verifica un’improvvisa perdita della vista, interrompa l’assunzione di Moment Influenza e Raffreddore e sirivolga immediatamente al suo medico o a una struttura di assistenza sanitaria. Vedere paragrafo 4.

Reazioni cutanee
In associazione al trattamento con Moment Influenza e Raffreddore sono state segnalate reazioni cutanee gravi,tra cui dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica,reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata(AGEP). Smetta di usare Moment Influenza e Raffreddore e contatti immediatamente il medico se nota unoqualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritte nel paragrafo 4.Se sviluppa un eritema generalizzato febbrile associato a pustole, interrompa l’assunzione di Moment Influenzae Raffreddore e contatti il medico o chieda immediatamente assistenza medica. Vedere paragrafo 4.

Interferenza con i risultati delle analisi del sangue
La pseudoefedrina può interferire con alcune analisi diagnostiche del sangue. Se deve sottoporsi ad analisi delsangue, comunichi al medico che sta assumendo questo medicinale.

Infezioni
Moment Influenza e Raffreddore può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibileche Moment Influenza e Raffreddore possa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosa che potrebbeaumentare il rischio di complicanze.
Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate allavaricella. Se prende questo medicinale mentre ha un’infezione e i sintomi dell’infezione persistono o peggiorano,si rivolga immediatamente al medico.

Bambini e adolescenti
Moment Influenza e Raffreddore non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore a 15anni.
Gli adolescenti disidratati sono esposti al rischio di insufficienza renale.

Atleti
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e puòdeterminare comunque positività ai test antidoping.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l’assunzione di Moment Influenza e Raffreddore e consulti immediatamente un medico se manifesta:
• segni di sanguinamento intestinale quali feci (escrementi) di colore rosso vivo, feci catramose di colore nero, vomito contenente sangue o particelle scure simili a fondi di caffè;
•
segni di una grave reazione allergica quali gravi eruzioni cutanee, esfoliazione, desquamazione o formazione di vesciche sulla pelle, gonfiore facciale, sibili respiratori di origine sconosciuta, respiro corto, facilità a sviluppare lividi;
• macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vescicole centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica);
• eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS);
• eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e vescicole, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono solitamente all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Interrompa immediatamente il trattamento con Moment Influenza e Raffreddore e si rivolga urgentemente al medico se sviluppa sintomi che potrebbero essere segni di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS). Questi includono:
• severo mal di testa con esordio improvviso;
• nausea;
• vomito;
• confusione;
• convulsioni;
• cambiamenti nella visione.

Informi il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, se ne riscontra un peggioramento o se presenta qualsiasi effetto indesiderato non elencato.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• indigestione, fastidio o dolore addominale, nausea, vomito, flatulenza, diarrea, stipsi, lieve sanguinamento gastrointestinale che in rari casi porta ad anemia.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• reazioni di ipersensibilità con orticaria, prurito e attacchi d’asma (con calo della pressione arteriosa);
• disturbi del sistema nervoso centrale, quali mal di testa, capogiri, difficoltà a dormire, stato di agitazione, irritabilità o stanchezza;
• disturbi della vista;
• ulcere gastriche o intestinali, in alcuni casi associate a sanguinamento o perforazione, gastrite, infiammazione del rivestimento della bocca con ulcerazione (stomatite ulcerosa), peggioramento della colite e del morbo di Crohn;
• eruzioni cutanee varie.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
• tinnito (ronzio nelle orecchie);
• insonnia, nervosismo, ansia, irrequietezza, tremori, allucinazioni;
• peggioramento dell’asma o reazione di ipersensibilità con respiro corto;
• danni al tessuto renale (necrosi papillare), aumento delle concentrazioni di acido urico nel sangue.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• peggioramento di infiammazioni di natura infettiva (ad esempio fascite necrotizzante), meningite asettica (rigidità del collo, mal di testa, nausea, vomito, febbre o disorientamento) nei pazienti affetti da malattie autoimmuni preesistenti (lupus eritematoso sistemico (LES), malattia del tessuto connettivo mista);
• problemi nella produzione delle cellule ematiche (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosi) che potrebbero causare una tendenza maggiore a formare lividi o renderla più vulnerabile alle infezioni;
• gravi reazioni allergiche;
• reazioni psicotiche e depressione;
• pressione arteriosa alta, palpitazioni, insufficienza cardiaca, attacco cardiaco;
• infiammazione dell’esofago (esofagite) e del pancreas (pancreatite), restringimento intestinale diaframmasimile;
• disfunzione epatica, danno epatico, in particolare con una terapia prolungata, insufficienza epatica, infiammazione epatica acuta (epatite);
• gravi reazioni cutanee, incluse eruzioni cutanee con arrossamento e formazione di vesciche (ad esempio sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica/sindrome di Lyell), perdita di capelli (alopecia), infezioni cutanee gravi e complicanze a carico dei tessuti molli in un’infezione da varicella (infezione da virus varicella-zoster);
• aumento della creatinina sierica, edemi (in particolare nei pazienti affetti da ipertensione arteriosa o insufficienza renale), sindrome nefritica, nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica);
• anomalie del comportamento;
• ictus, convulsioni, mal di testa;
• palpitazioni, tachicardia, dolore toracico, aritmia;
• pressione arteriosa alta;
• secchezza delle fauci, sete, nausea, vomito;
• eruzione cutanea, orticaria, prurito, sudorazione eccessiva;
• difficoltà nella minzione;
• è possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi);
• un’eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Smetta di usare Moment Influenza e Raffreddore se sviluppa questi sintomi e contatti immediatamente il medico. Vedere anche il paragrafo 2;
• dolore al petto, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis;
• infiammazione del colon a causa di insufficiente apporto di sangue (colite ischemica);
• condizioni gravi che colpiscono i vasi sanguigni cerebrali note come sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS).

Smetta di usare Moment Influenza e Raffreddore se sviluppa questi sintomi e contatti il medico o chieda immediatamente assistenza medica.

I medicinali come Moment Influenza e Raffreddore possono essere associati a un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco (“infarto miocardico”) o ictus.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.