TRIUM MONODOSE GOCCE OCULARI 15 FLACONCINI

Description

TRIUM monodose
Descrizione
Soluzione oftalmica con sodio ialuronato 0,15% ed estratto di Ginkgo biloba. Senza conservanti.
Sostituto lacrimale stabilizzante del film lacrimale e lubrificante della superficie oculare.
Protegge e lubrifica la superficie dell’occhio procurando un sollievo in presenza di alterazioni post-chirurgiche della superficie oculare.
L’acido ialuronico è un mucopolisaccaride ed è un componente fisiologico dell’occhio. Ha la proprietà di aderire allo strato mucinico della superficie oculare proteggendola, idratandola e lubrificandola. Per le sue caratteristiche mucoadesive permane a lungo sulla superficie dell’occhio e stabilizza il film lacrimale.
In particolare, l’acido ialuronico FHA 1.0 presente nella formulazione è di grado farmaceutico e presenta caratteristiche ottimali di compatibilità fisiologica con la superficie oculare, di sicurezza e di purezza.
L’azione lubrificante dell’acido ialuronico è supportata anche dalle proprietà antiossidanti dell’estratto di Ginkgo biloba.
Indicato per pazienti adulti in presenza di alterazioni post-chirurgiche (e.g. cataratta) della superficie oculare.

Modalità d’uso
Instillare 1-2 gocce nel sacco congiuntivale 3 volte al giorno per un periodo non superiore a 30 giorni o secondo parere medico.
Il prodotto può essere instillato anche quando si indossano le lenti a contatto.
– Aprire la busta di alluminio strappando lungo il taglio laterale ed estrarre lo strip. – Separare un contenitore monodose dallo strip.
– Senza esercitare pressione sul contenitore, ruotare il cappuccio su sé stesso e tirarlo leggermente per aprire il contenitore monodose.
– Applicare 1-2 gocce nel sacco congiuntivale.
– Eliminare il contenitore monodose chiuso con il contenuto residuo.

Componenti
Componente principale: sodio ialuronato FHA 1.0 0,15%.
Altri componenti: acido borico, disodio tetraborato decaidrato, Ginkgo biloba L. estratto idroglicolico, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze
Controindicato nei casi di ipersensibilità nota verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
– Il prodotto è solo per uso oftalmico esterno (superficie dell’occhio).
– Per evitare il rischio di infezioni, il prodotto è destinato ad essere utilizzato da un solo paziente.
– Per eliminare il rischio di contaminazione della soluzione, evitare che il contenitore monodose entri in contatto con l’occhio o con altri oggetti.
– Per evitare lesioni della superficie oculare evitare che durante l’instillazione il contenitore monodose entri in contatto con l’occhio.
– Il prodotto è in confezionamento monodose. Dopo la somministrazione, il contenitore monodose chiuso con il contenuto residuo deve essere smaltito secondo la normativa locale vigente.
– Il prodotto è in confezionamento monodose. Il volume contenuto nel contenitore monodose è utilizzabile per una singola somministrazione, poiché il prodotto non contiene conservanti. Il riutilizzo del contenuto residuo potrebbe causare infezione oftalmica e/o danni al paziente.
– Non sono note interazioni di TRIUM monodose con farmaci o altri prodotti topici oftalmici; tuttavia, si consiglia di consultare il medico in caso di utilizzo concomitante di altri prodotti oftalmici topici per indicazioni specifiche sulle tempistiche di somministrazione.
– Non utilizzare il prodotto se il contenitore monodose o la busta di alluminio sono danneggiati.
– Tenere il prodotto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
– In caso di qualsiasi effetto indesiderato, sospendere l’uso del prodotto e consultare un medico.
– Conservare l’astuccio e il foglietto illustrativo durante il periodo di utilizzo del dispositivo.
Data la presenza di Acido borico e del Disodio tetraborato decaidrato, il prodotto è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni, in caso di gravidanza e allattamento.
Nei pazienti dai 12 ai 18 anni, consultare il proprio medico prima di utilizzare il prodotto, poiché la sicurezza e l’efficacia di TRIUM monodose in questi casi non sono state stabilite.
Dopo l’applicazione del prodotto può risultare un lieve bruciore oculare e transitorio fastidio visivo.
ATTENZIONE: l’utilizzatore è tenuto a segnalare ogni incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo al Fabbricante e all’Autorità competente dello Stato Membro in cui l’utilizzatore ha sede.

Conservazione
Conservare ad una temperatura compresa tra 2°C e 30°C.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.
Validità post-apertura: 6 mesi.

Formato
Confezione da 15 flaconcini.

Cod. SOOFT069