Description

Che cos’è e a che cosa serve
EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE NASALE contiene paracetamolo, un analgesico, cheagisce alleviando il dolore e abbassando la febbre, e pseudoefedrina, un decongestionante, che agisce alivello della mucosa nasale liberando il naso chiuso.
EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE NASALE è un farmaco antidolorifico, antifebbrile edecongestionante nasale, ed è utilizzato nel trattamento dei sintomi del raffreddore e dell’influenza.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda/dia EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE NASALE:
– se è allergico al paracetamolo, alla pseudoefedrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altricomponenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
– durante la gravidanza e l’allattamento;
– in caso di bambini al di sotto dei 12 anni di età;
– se manifesta una carenza dell’enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi (che può portare alladistruzione dei globuli rossi nel sangue);
– se è affetto da una forma grave delle seguenti malattie:
• malattia coronarica (angina, precedente infarto);
• ipertensione (pressione sanguigna alta);
• aritmie (disturbo del ritmo cardiaco o della frequenza cardiaca);
• insufficienza epatica (alterazioni della funzionalità del fegato);
• insufficienza renale (alterazioni della funzionalità renale);
• ipertiroidismo (iperattività della tiroide);
• asma;
• diabete;
• disturbi ad urinare causati da ipertrofia prostatica o da altre patologie;
• glaucoma (aumento della pressione all’interno dell’occhio);
• anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi nel sangue).
– se è in trattamento con diidroergotamina o con inibitori delle monoamino ossidasi (medicinali;
usati per trattare la depressione) o se ha interrotto questo trattamento da meno di due settimane acausa del rischio di crisi ipertensive (vedere paragrafo “Altri medicinali e EFFERALGANFEBBRE E CONGESTIONE NASALE”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONENASALE.

Con EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE NASALE potrebbe verificarsi una riduzione delflusso sanguigno al nervo ottico.
Se si verifica un’improvvisa perdita della vista, interrompa l’assunzione di EFFERALGAN FEBBREE CONGESTIONE NASALE e si rivolga immediatamente al suo medico o a una struttura diassistenza sanitaria. Vedere paragrafo 4.

Con EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE NASALE potrebbero verificarsi doloreimprovviso addominale o sanguinamento rettale, a causa di un’infiammazione del colon (coliteischemica). Se si manifestano questi sintomi gastrointestinali, sospenda immediatamente il trattamentocon EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE NASALE e contatti il medico o richieda un pareremedico. Vedere paragrafo 4.

Durante il trattamento con EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE NASALE, prima diassumere qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo poiché se questoprincipio attivo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati.
Si può verificare epatotossicità (capacità che hanno alcune sostanze di procurare un danno al fegato)con paracetamolo anche a dosi terapeutiche, dopo un trattamento di breve durata e in pazienti senzadisfunzioni al fegato preesistenti.
Si raccomanda cautela anche in pazienti con una storia di sensibilità all’aspirina e/o farmaciantinfiammatori non steroidei (FANS).
L’uso del medicinale richiede un’accurata valutazione negli anziani e nei soggetti che hanno osviluppano una delle seguenti condizioni:
• malattia coronarica (angina, precedente infarto);
• ipertensione (pressione sanguigna alta);
• aritmie (disturbo del ritmo cardiaco o della frequenza cardiaca);
• insufficienza epatica (alterazioni della funzionalità del fegato);
• insufficienza renale (alterazioni della funzionalità renale);
• ipertiroidismo (iperattività della tiroide);
• asma;
• diabete;
• disturbi ad urinare causati da ipertrofia prostatica o da altre patologie;
• glaucoma (aumento della pressione all’interno dell’occhio);
• anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi nel sangue);
• carenza dell’enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi (che può portare alla distruzione dei globulirossi nel sangue).

Bambini e adolescenti
EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE NASALE è controindicato nei bambini al di sotto di 12anni di età.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le personeli manifestino.

Effetti indesiderati dovuti al paracetamolo:
– reazioni cutanee di vario tipo e gravità inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di StevensJohnson, necrolisi epidermica tossica, pustolosi esantemica acuta generalizzata;
– reazioni di ipersensibilità (allergia) quali ad esempio angioedema (improvviso gonfiore della pellee delle mucose), edema della laringe (gonfiore delle corde vocali, che non permette l’ingressodell’aria nei polmoni), shock anafilattico (grave e improvviso abbassamento della pressione);
– trombocitopenia (diminuzione delle piastrine nel sangue), leucopenia (diminuzione dei globulibianchi), anemia (diminuzione di globuli rossi), agranulocitosi (grave diminuzione di un gruppo diglobuli bianchi, denominati granulociti);
– alterazioni della funzionalità del fegato ed epatiti;
– alterazioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale (infiammazione deireni), ematuria (presenza di sangue nelle urine), anuria (mancanza o estrema riduzione dellaquantità di urina prodotta nelle 24 ore, circa 100 cc);
– alterazioni della funzionalità cardiaca;
– alterazioni dell’apparato respiratorio;
– reazioni gastrointestinali;
– vertigini.

Effetti indesiderati dovuti alla pseudoefedrina:
– vertigini;
– mal di testa;
– nausea;
– vomito;
– sudorazione;
– sete;
– tachicardia (aumento della frequenza cardiaca);
– alterazioni della pressione del sangue;
– dolore precordiale (cioè nel torace in corrispondenza del cuore);
– palpitazioni;
– difficoltà ad urinare;
– debolezza muscolare;
– tremori;
– ansia, agitazione, nervosismo, irritabilità, confusione, allucinazioni;
– insonnia;
– ipertensione;
– secchezza della bocca;
– midriasi (dilatazione delle pupille);
– problemi allo stomaco (gastrici);
– aritmie ventricolari;
– difficoltà ad urinare nei pazienti con ipertrofia prostatica;

Frequenza non nota:
– infiammazione del colon dovuta ad insufficiente afflusso di sangue (colite ischemica);
– riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Questieffetti indesiderati sono generalmente transitori.
Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.