Description

MOMENT 200 mg granulato per soluzione orale
Ibuprofene

Che cos’è e a che cosa serve
Moment contiene ibuprofene, un medicinale che appartiene alla classe degli analgesiciantinfiammatori, cioè farmaci che combattono il dolore e l’infiammazione.

Moment è utilizzato, negli
adulti e negli
adolescenti a partire dai 12 anni, per il trattamento di doloridi varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteo-articolari e muscolari, dolorimestruali).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda Moment
– Se lei è allergico all’ibuprofene e/o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale(elencati al paragrafo 6).
– Se lei è allergico ad altri medicinali antireumatici (es. acido acetilsalicilico, etc.), medicinaliutilizzati per il trattamento di dolori delle articolazioni o dei muscoli (vedere paragrafo Altrimedicinali e Moment).
– Se il paziente è un bambino di età inferiore ai 12 anni.
– Se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza o sta allattando al seno (vedere paragrafo Gravidanza,allattamento e fertilità).
– Se soffre di malattie dello stomaco e dell’intestino (ad esempio, ulcera gastroduodenale attivao grave).
– Se in passato ha avuto sanguinamento o perforazione dello stomaco o dell’intestino in seguitoall’assunzione di farmaci.
– Se in passato ha avuto due o più episodi distinti di ulcera o sanguinamenti dello stomaco.
– In presenza di gravi malattie del cuore (insufficienza cardiaca severa).
– In presenza di una grave malattia del fegato o dei reni.
– Se ha perso molti liquidi (disidratazione severa) a causa di vomito, diarrea o insufficienteassunzione di liquidi.
– Se soffre di una malattia del metabolismo degli aminoacidi, che costituiscono le proteine,chiamata fenilchetonuria.

Avvertenze e precauzioni
Cosa deve sapere prima di prendere Moment

Con ibuprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale, inclusiproblemi respiratori, gonfiore del viso e della regione del collo (angioedema) e dolore al petto.
Interrompa immediatamente il trattamento con Moment e contatti immediatamente ilmedico o il servizio di emergenza sanitaria se nota uno di questi segni.

Reazioni cutanee

In associazione al trattamento con ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee gravi tra cuidermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica,reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), pustolosi esantematica acutageneralizzata (AGEP). Smetta di usare Moment e contatti immediatamente il medico se nota unoqualsiasi dei sintomi correlati a queste gravi reazioni cutanee descritte nel paragrafo 4.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Moment:
– Se ha avuto episodi di difficoltà a respirare (broncospasmo) dopo l’impiego di acidoacetilsalicilico (aspirina) o di altri farmaci antinfiammatori.
– Se soffre di asma, naso che cola (rinite cronica), presenza di polipi nel naso (poliposi nasale) oinfiammazione della mucosa dei seni paranasali (sinusite) o soffre/ha sofferto di allergie perchépotrebbe manifestare difficoltà a respirare (broncospasmo), arrossamento della pelle conprurito (orticaria) o gonfiore della pelle e della gola (angioedema), soprattutto se ha già avutoreazioni allergiche dopo l’uso di altri medicinali utilizzati per il trattamento di dolori dellearticolazioni o dei muscoli, della febbre o per il trattamento dell’infiammazione (FANS).
– Se sta assumendo altri medicinali antinfiammatori, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2, (unenzima coinvolto nei processi infiammatori), poiché in questi casi il rischio di ulcere esanguinamento può aumentare (vedere paragrafo Altri medicinali e Moment).
– Se è anziano o se ha sofferto di ulcera, soprattutto se l’ulcera si è manifestata anche consanguinamento o perforazione (vedere paragrafo Non prenda Moment), poiché il rischio disanguinamento, ulcera o perforazione è più elevato, specie con le dosi più alte di farmaciantinfiammatori. In questi casi deve iniziare il trattamento con la dose più bassa disponibile, edeventualmente rivolgersi al suo medico per farsi prescrivere un medicinale che protegge lostomaco (misoprostolo o inibitori di pompa protonica). Questa possibilità deve essere presa inconsiderazione anche se lei prende basse dosi di acido acetilsalicilico o di farmaci che possono aumentare il rischio di malattie dello stomaco e/o dell’intestino (vedere paragrafo Altrimedicinali e Moment).
– Se ha sofferto o soffre di malattie croniche dell’intestino (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poichépossono peggiorare (vedere paragrafo 4 Possibili effetti indesiderati).
– Se ha avuto malattie dello stomaco e dell’intestino correlate all’uso di farmaci, ed in particolarese è anziano, deve riferire al medico qualsiasi sintomo intestinale non usuale (soprattuttoemorragia) in particolare nelle fasi iniziali di trattamento.
– Se sta prendendo altri medicinali che aumentano il rischio di ulcera o sanguinamento dellostomaco e/o dell’intestino, come i corticosteroidi presi per bocca (ad esempio cortisone), glianticoagulanti (ad esempio warfarin), gli antidepressivi (inibitori selettivi del reuptake dellaserotonina), o gli antiaggreganti del sangue (ad esempio acido acetilsalicilico). Vedere anche ilparagrafo Altri medicinali e Moment. Se si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinalein pazienti che assumono Moment il trattamento deve essere sospeso.
– Se ha la pressione alta e le medicine che assume non riescono ad abbassarla e/o ha malattie delcuore o della circolazione del sangue a livello del cervello o di altri distretti corporei o pensa dipoter essere a rischio per queste malattie (per esempio se soffre di pressione sanguigna alta,diabete o colesterolo elevato o se fuma).
– Se soffre di pressione alta e/o ha malattie del cuore, in quanto in seguito al trattamento conFANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi, aumento della pressione del sangue e gonfiore.
I FANS possono ridurre l’azione dei medicinali per abbassare la pressione del sangue (vedere ilparagrafo Altri medicinali e Moment).
– Se ha perso una considerevole quantità di liquidi, o se compaiono gonfiore, disturbi del cuore opressione alta.
– Se ha una funzionalità dei reni diminuita, malfunzionamento del cuore o del fegato, o se èanziano o in trattamento con farmaci per la pressione alta, in quanto potrebbe essere piùpredisposto alla comparsa di problemi dei reni. Inoltre l’abituale utilizzo concomitante di diversiantidolorifici può ulteriormente aumentare tale rischio.
– Se soffre di una malattia della coagulazione o sta assumendo medicinali che rallentano lacoagulazione del sangue (anticoagulanti) (vedere paragrafo Altri medicinali e Moment).
– Se soffre di una malattia che può colpire diversi organi e tessuti del corpo (lupus eritematosodiffuso o sistemico) o di una malattia del tessuto connettivo, presente in molte parti del corpo,come ad es. ossa e cartilagini, poiché in rare occasioni in pazienti in trattamento con ibuprofenesono stati osservati sintomi di meningite asettica.
Sebbene sia più probabile che questa si verifichi in pazienti con lupus eritematoso sistemico epatologie del tessuto connettivo collegate, è stata osservata anche in pazienti i quali nonmanifestavano malattie croniche concomitanti.
– Se sta assumendo medicinali per trattare il dolore, malattie del cuore o la pressione alta delsangue (vedere paragrafo Altri medicinali e Moment).
– Se intende iniziare una gravidanza (vedere paragrafo Gravidanza, allattamento e fertilità).
– Se ha problemi ad iniziare una gravidanza o si sta sottoponendo ad indagini sulla fertilità (vedereparagrafo Gravidanza, allattamento e fertilità).
– Se ha un’infezione – vedere paragrafo Infezioni di seguito.

I farmaci antinfiammatori/antidolorifici come ibuprofene possono essere associati a un modestoaumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se somministrati in dosi elevate. Nonsuperare la dose raccomandata o la durata del trattamento.

Deve discutere la terapia con il medico o farmacista prima di prendere Moment se ha:
– problemi cardiaci inclusi attacco cardiaco, angina (dolore al petto) o se haprecedenti di attacco cardiaco, intervento di bypass coronarico, malattia arteriosaperiferica (scarsa circolazione alle gambe o ai piedi dovuta a restringimento oppureostruzione delle arterie) oppure qualunque tipo di ictus (incluso ‘mini-ictus’ o TIA,attacco ischemico transitorio);
– pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiaca o ictus,oppure se è un fumatore.

I medicinali come Moment possono:
– essere associati alla comparsa di malattie renali anche gravi (come necrosi papillare renale,nefropatia da analgesici e insufficienza renale), pertanto il medico monitorerà la funzionalità deisuoi reni;
– dar luogo a disturbi degli occhi, pertanto si raccomanda in caso di trattamenti prolungati, dieffettuare periodici controlli oculistici. Se si verificano disturbi della vista interrompa il trattamentocon Moment.

Infezioni
Moment può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibile che Momentpossa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosa che potrebbe aumentare il rischio dicomplicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni cutaneebatteriche correlate alla varicella. Se prende questo medicinale mentre ha un’infezione e i sintomidell’infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.

Adolescenti
Se l’adolescente è disidratato esiste il rischio che sviluppi una malattia dei reni.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Moment può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone limanifestino. Gli effetti indesiderati del farmaco possono essere ridotti al minimo se usa la dose minoretra quelle consigliate, e se usa il farmaco solo per il periodo necessario a controllare i suoi sintomi.

Se le viene un’ulcera, o compare un sanguinamento dello stomaco e/o dell’intestino, o lesioni dellapelle e/o delle mucose, deve interrompere il trattamento con Moment e rivolgersi al suo medico. Disolito questi effetti indesiderati sono più frequenti negli anziani.

L’uso di Moment può causare effetti indesiderati in genere lievi o moderati oppure reazioni più gravi,anche di tipo allergico, seppur raramente.

Se lei manifesta uno dei seguenti sintomi,
INTERROMPA immediatamente l’uso di Moment e si rivolgaimmediatamente al medico o al più vicino ospedale dove la sottoporranno ad un appropriato especifico trattamento:
•dolore al petto, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamatasindrome di Kounis.
• eruzioni o lesioni della pelle,
• lesioni delle mucose,
• segni di reazione allergica, anche grave (eritemi, prurito, orticaria, asma, gonfiore della pelle emucose, shock anafilattico),
• pelle che si squama,
• macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vescicolecentrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degliocchi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi similinfluenzali (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisiepidermica tossica),
• eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS),
• eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e vescicole,accompagnata da febbre. I sintomi compaiono solitamente all’inizio del trattamento (pustolosiesantematica acuta generalizzata),
• disturbi della vista,
• malattia del fegato (disfunzione epatica),
• sanguinamento, ulcera e perforazione dello stomaco e dell’intestino, che possono essere fatali, inparticolare negli anziani.

Nel caso si verifichi una reazione allergica tra quelle sopra riportate si rechi in ospedale poiché ènecessario avere la disponibilità immediata dell’equipaggiamento, dei farmaci e del personale idoneial trattamento di emergenza, poiché in casi rari sono stati riferiti, a seguito dell’uso di ibuprofene,effetti indesiderati gravi, talora ad esito mortale, anche in assenza di allergia nota.

Il rischio di manifestare tali sintomi è più alto nelle prime fasi della terapia: nella maggior parte dei casila reazione si verifica entro il primo mese di trattamento.

Inoltre, potrebbe manifestare ulteriori effetti indesiderati che sono stati riportati anche con altrimedicinali simili a Moment e che sono di seguito elencati secondo frequenza:

comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• capogiro
• malessere
• affaticamento

non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• infiammazione dello stomaco (gastrite)
• insonnia, ansia
• intorpidimento degli arti o di altre parti del corpo (parestesia), sonnolenza
• infiammazione della mucosa nasale (rinite)
• difficoltà a respirare (broncospasmo, dispnea)
• interruzione momentanea del respiro (apnea)
• disturbi della vista
• compromissione dell’udito
• ronzio nelle orecchie (tinnito)
• vertigine
• disturbi al fegato (funzione epatica alterata)
• infiammazione del fegato (epatite)
• ingiallimento di pelle e occhi (ittero)
• malattie dei reni (danno della funzione renale e nefropatia tossica in varie forme, inclusenefrite interstiziale, sindrome nefrosica ed insufficienza renale)
• reazioni di ipersensibilità come eruzione cutanea, orticaria, prurito, formazione di macchierosse sulla pelle (porpora), gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema), difficoltà arespirare (broncospasmo o dispnea), attacchi d’asma con eventuale abbassamento dellapressione del sangue
• reazioni della pelle alla luce (fotosensibilità)

rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
• riduzione del numero delle cellule del sangue: riduzione dei globuli bianchi (leucopenia,neutropenia, agranulocitosi), dei globuli rossi (anemia emolitica, anemia aplastica), dellepiastrine (trombocitopenia)
• ridotta capacità di coagulazione
• depressione, stato confusionale, allucinazioni
• infiammazione del nervo ottico (neurite ottica)
• infiammazione delle meningi, le membrane che ricoprono il cervello (meningite asettica,specie in pazienti con disturbi autoimmuni pre-esistenti, vedere paragrafo Avvertenze eprecauzioni), con sintomi di rigidità nucale, mal di testa, nausea, vomito, febbre odisorientamento
• disturbi agli occhi con disturbi della vista e patologia del nervo ottico (neuropatia ottica tossica)
• gonfiore dovuto all’accumulo di liquidi nei tessuti
• una malattia che può colpire diversi organi e tessuti del corpo (sindrome da lupus eritematoso)
• aggravamento di infiammazioni causate da un’infezione già presente (ad esempio sviluppo difascite necrotizzante)
• alti livelli di azoto nel sangue
• alterazione degli esami della funzione del fegato (transaminasi aumentate, fosfatasi alcalinaaumentata)
• esami del sangue anormali (emoglobina ridotta, ematocrito ridotto, tempo di sanguinamentoprolungato, calcio ematico diminuito, acido urico ematico aumentato)

molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• infiammazione del pancreas, una ghiandola coinvolta nei processi digestivi (pancreatite)
• sensazione di avvertire il battito del proprio cuore (palpitazioni)
• malattia del cuore (insufficienza cardiaca)
• attacco di cuore (infarto del miocardio)
• presenza di liquidi nei polmoni (edema polmonare acuto)
• malattia del fegato (insufficienza epatica)
• ipertensione
• reazioni allergiche gravi, che possono includere sintomi come asma grave, gonfiore del viso,della lingua e della gola che rendono difficile respirare, battito del cuore veloce, grave reazioneallergica a rapida comparsa e che può causare la morte (anafilassi), grave eruzione cutanea oesfoliazione della pelle (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritemamultiforme).
• gravi infezioni della cute e patologie dei tessuti molli possono verificarsi durante l’infezione davaricella

non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• senso di peso allo stomaco
• nausea
• vomito
• diarrea
• flatulenza
• stitichezza
• difficoltà a digerire
• dolore addominale
• bruciore di stomaco
• sangue nelle feci
• sangue nel vomito
• lesioni all’interno della bocca
• peggioramento di malattie infiammatorie del colon e dell’intestino (colite, morbo di Crohn),
• maggior rischio di riduzione improvvisa della circolazione del sangue nel cervello (ictus)
• reazioni allergiche, anafilassi
• reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS): è possibile che siverifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESScomprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (untipo di globuli bianchi)
• un’eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle evescicole localizzate principalmente sulle piaghe cutanee, sul tronco e sugli arti superioriaccompagnate da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acutageneralizzata) Smetta di usare Moment se sviluppa questi sintomi e contatti immediatamenteil medico. Vedere anche il paragrafo 2.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.