Description
EFFERALGANMED ADULTI 500 mg compresse effervescenti
Paracetamolo
Che cos’è e a che cosa serve
EFFERALGANMED contiene il principio attivo paracetamolo che agisce alleviando il dolore (analgesico) e riducendo la febbre (antipiretico).
EFFERALGANMED è utilizzato negli adulti, adolescenti e bambini dal peso corporeo superiore ai 13 kg per:
– il trattamento dei sintomi degli stati febbrili (ad esempio quelli associati ad influenza, a malattie del tratto respiratorio);
– il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato di varia origine e natura (ad esempio mal di testa, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entità).
Si rivolga al medico se lei/il bambino non si sente meglio o se si sente peggio.
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda/non dia al bambino EFFERALGANMED
– se lei e/o il bambino siete allergici a paracetamolo o al propacetamolo cloridrato (precursore del paracetamolo) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Avvertenze e precauzioni
Usi cautela e si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere/dare al bambino EFFERALGANMED:
– se fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno)
– se lei e/o il bambino soffrite di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell’appetito)
– se lei e/o il bambino soffrite di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo per non ingrassare come vomito, utilizzo di lassativi, purghe, digiuni e intenso esercizio fisico)
– se lei e/o il bambino soffrite di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche)
– se lei e/o il bambino soffrite di malnutrizione cronica
– se lei e/o il bambino soffrite di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall’organismo)
– se lei e/o il bambino soffrite di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo, cherappresenta la causa più comune di ipotensione, bassa pressione del sangue)
– se lei e/o il bambino soffrite di lieve/moderata riduzione della funzionalità del fegato(compresa la sindrome di Gilbert, malattia caratterizzata da un’eccessiva produzione dibilirubina, sostanza che provoca un colorito giallastro della pelle e degli occhi)
– se lei e/o il bambino soffrite di gravi problemi al fegato
– se lei e/o il bambino siate affetti da epatite acuta, un’infiammazione che provoca la morte delle cellule del fegato
– se lei e/o il bambino state assumendo farmaci che alterano il funzionamento del fegato
– se lei e/o il bambino soffrite di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanzanormalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare anemia emolitica)
– se lei e/o il bambino soffrite di anemia emolitica, malattia dovuta alla distruzione dialcune cellule del sangue, i globuli rossi
– se lei e/o il bambino soffrite di problemi ai reni.
Uso di dose elevate e/o per periodi prolungati
L’uso di dosi elevate o prolungate di questo medicinale può provocare gravi disturbi del fegato (epatopatia) e alterazioni anche gravi a carico del rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà attraverso opportuni esami la funzionalità del fegato, dei reni e la composizione del sangue (crasi ematica).
Se durante l’assunzione di EFFERALGANMED lei/il bambino dovesse manifestarereazioni allergiche, interrompa il trattamento con questo medicinale (vedere paragrafo 4).
Bambini e dolescenti
Questo medicinale può essere dato ai bambini (con peso corporeo superiore a 13 kg) e agli adolescenti.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se lei/il bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati
INTERROMPA il trattamento con questo medicinale e contatti
immediatamente il medico:
• reazioni allergiche:
– edema della laringe (gonfiore della gola)
– angioedema (gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola) – shock anafilattico (grave reazione allergica).
Inoltre, lei/il bambino potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.
Effetti che riguardano il sangue
• trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue)
• leucopenia/agranulocitosi/neutropenia (riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue)
• anemia (riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue)
Effetti che riguardano il sistema nervoso
• vertigini
Effetti che riguardano lo stomaco e l’intestino
• diarrea
• dolore addominale
Effetti che riguardano il fegato
• funzionalità anomala del fegato
• epatite (infiammazione del fegato)
• aumento degli enzimi epatici
Effetti che riguardano la pelle e il tessuto sotto la pelle
• eritema multiforme (condizione caratterizzata dalla comparsa di macchie rosse sulla pelle con aspetto a “occhio di bue” associate a prurito)
• sindrome di Stevens Johnson/ necrolisi epidermica (gravi lesioni della pelle caratterizzate da eritema, lesioni bollose con aree di distacco della pelle)
• orticaria (comparsa di pomfi sulla pelle accompagnati da prurito)
• eritema (arrossamento della pelle)
• rash (eruzione della pelle)
Effetti che riguardano i reni e le vie urinarie
• insufficienza renale acuta (riduzione della funzionalità dei reni)
• nefrite interstiziale (infiammazione dei reni)
• ematuria (sangue nelle urine)
• anuria (cessazione o riduzione della produzione di urine da parte del rene)
Effetti che riguardano il sistema vascolare
• ipotensione (pressione del sangue bassa), come sintomo di una grave reazione allergica
Indagini diagnostiche
• dimunuzione del valore dell’INR, un indice utilizzato per esprimere il tempo impiegato dal sangue a coagulare
• aumento del valore dell’INR, un indice utilizzato per esprimere il tempo impiegato dal sangue a coagulare
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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